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国家纳米中心等研发出新型冠状病毒定量、快速、常温检测试剂盒

  

  早发现、早隔离是阻止2019新型冠状病毒传播、尽早消除社会恐慌最关键、最有效的途径,而早发现又是早隔离的前提。要做到早发现,必须掌握快速检测方法,实现定量检测、快速确诊,同时检测工具最好能在常温下保存、使用,大幅降低对检测环境和条件的要求。

  近日,中国科学院国家纳米科学中心联合广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院相关科研人员开展集中攻关,研发出新型冠状病毒的定量、快速、常温检测试剂盒。该试剂盒能够显著提高检测效率,最快可实现30分钟出检测结果,并能够实现常温保存、运输和使用,大幅降低对检测环境和条件的要求。

  该研究根据国家疾控中心、世界卫生组织公布的2019新型冠状病毒基因序列,对引物和探针进行理论设计和实验优化,使用迄今为止最高效的转录酶和扩增体系,在提高扩增效率的同时,大幅降低假阳性率。目前该试剂盒已完成中阳性参考品、阴性参考品选择、制备,最低检出限参考品选择、制备,试剂盒阳性符合率、阴性符合率、精密度和重复性实验、稳定性实验等研究测试工作,已满足临床应用要求,相关单位正进一步组织试剂盒的阳性参考品测试、配制,进行生产工艺流程调试。

  目前,该试剂盒已提交国家指定的P3实验室进行阳性样品试验,进入国家审批阶段,并已协调好具有资质的生产企业,争取以最快速度投入量产。经估算,如果原材料供应能够保证,目前设计的工艺流程每天可生产试剂盒10万人份。

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